Porre fine alla pandemia nel modo più rapido possibile, al tempo stesso guadagnando e mantenendo la fiducia del pubblico. Sarà fondamentale fornire prove convincenti dell'efficacia e della sicurezza, anche nelle popolazioni più a rischio. Inoltre, in caso di emergenza sanitaria dichiarata e a condizione che non siano disponibili alternative approvate, le autorità sanitarie potrebbero rilasciare un’autorizzazione all’impiego in emergenza, ammesso che le prove condotte dimostrino che un prodotto può essere efficace e che i suoi benefici sono suscettibili di superare i rischi noti e potenziali. Tale autorizzazione può facilitare un ampio accesso alla vaccinazione, ma andrebbe utilizzata con cautela per i vaccini COVID-19 perché  la popolazione potrebbe percepire che un'autorizzazione all’impiego in emergenza equivalga ad una registrazione vera e propria. Se un vaccino utilizzato in queste condizioni dovesse incontrare problemi di sicurezza, essere inefficace, o essere percepito come un prodotto sperimentale somministrato senza il consenso dei vaccinati, le Autorità si troveranno in difficoltà e la fiducia potrebbe essere seriamente compromessa anche per tutti gli altri vaccini.

Nicole Lurie, Joshua M. Sharfstein, Jesse L. Goodman

The Development of COVID-19 Vaccines - Safeguards Needed

JAMA. Published online July 6, 2020

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2768156

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Pubblicato il 17/07/2020